WASHINGTON (BLOOMBERG) – Penelitian baru menimbulkan lebih banyak pertanyaan tentang tes yang digunakan di seluruh AS untuk mendiagnosis pasien Covid-19, dengan beberapa tes menghasilkan tingkat negatif palsu yang sangat tinggi yang secara tidak benar menunjukkan seseorang tidak terinfeksi.
Satu studi yang dirilis Rabu (13 Mei) memeriksa tes Abbott Laboratories yang digunakan di Gedung Putih untuk mendapatkan diagnosis cepat mengindikasikan mungkin kehilangan sebanyak setengah dari kasus positif. Sebuah studi peer-review kedua yang dirilis beberapa jam kemudian menunjukkan bahwa hasil untuk jenis lain dari tes diagnostik yang banyak digunakan sangat tidak dapat diandalkan pada awal infeksi.
Studi pertama menemukan bahwa mesin ID NOW Abbott melewatkan setidaknya sepertiga dari kasus positif yang terdeteksi dengan tes saingan, dan sebanyak 48 persen ketika menggunakan usap hidung kering yang direkomendasikan saat ini, menurut laporan di BioRxiv, server tempat para peneliti memposting pekerjaan awal sebelum ditinjau oleh ilmuwan lain.
Abbott segera membantah hasil, yang berasal dari para peneliti di New York University, dan mengatakan bahwa mereka tidak menggunakan tes sebagaimana dimaksud. Perusahaan mengatakan datanya menunjukkan tingkat negatif palsu 0,02 persen.
Analisis kedua, yang diterbitkan dalam Annals of Internal Medicine dan ditulis oleh para peneliti Johns Hopkins, menganalisis tujuh studi yang diterbitkan sebelumnya yang mengevaluasi 1.330 sampel pasien dan berfokus pada sekelompok tes diagnostik Covid-19 yang banyak digunakan yang dikenal sebagai tes “reaksi berantai polimerase”. Ini menunjukkan bahwa negatif palsu sangat mungkin terjadi sebelum timbulnya gejala, seperti ketika seorang pasien diuji segera setelah terpapar virus.
Ketika pasien diuji segera setelah infeksi, biasanya sebelum gejala terjadi, tingkat negatif palsu adalah 100 persen. Pada hari pertama gejala, tingkat negatif palsu adalah 38 persen. Setelah tiga hari gejala, negatif palsu turun menjadi 20 persen. Angka ini mulai memburuk setelah lima hari, menunjukkan jendela sempit untuk hasil yang paling akurat.
Diagnosis infeksi virus corona yang akurat dianggap sebagai alat penting untuk membantu mengidentifikasi dan mengendalikan infeksi. Tetapi teknologi yang digunakan oleh tes dapat bergantung pada mendapatkan sampel yang memadai dari pasien, seringkali dengan swab yang mencapai jauh ke dalam saluran hidung.
Jika sampel yang dikumpulkan tidak memiliki cukup bahan virus di atasnya, baik karena bagaimana itu dikumpulkan atau karena seberapa jauh infeksi, itu dapat mempengaruhi hasilnya. Akurasi yang rendah dari tes dapat mengurangi kegunaannya sebagai alat skrining untuk semua petugas kesehatan masyarakat dan tenaga medis yang merawat pasien.
Gedung Putih sering menguji staf, gubernur, anggota parlemen, wartawan, dan lainnya yang melakukan kontak dekat dengan presiden menggunakan ID Now Abbott. Mesin uji, yang kira-kira seukuran pemanggang roti, portabel dan tidak memerlukan penyeka hidung dalam, yang pernah dikatakan Presiden Donald Trump “tidak ada yang menyenangkan.”
